| From : | Amiran Gamkrelidze <A.Gamkrelidze@ncdc.ge> |
| To : | Maisuradze, Maia <Maia.Maisuradze@astrazeneca.com>; Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge> |
| Subject : | RE: AZD1222 US Phase III trial met primary efficacy Endpoint |
| Received On : | 22.03.2021 18:17 |
| Attachments : |
მადლობა
მაია,
დიახ
მქონდა ეს ინფორმაცია და კარგია, მალე ალბათ FDA
ავტორიზაციაც ექნება და ამერიკა დაიწყებს გამოყენებას.
პატივისცემით,
ამირანი
Amiran
Gamkrelidze, MD, PhD, Professor
National
Center for Disease Control and Public Health
Director
General
Tbilisi
0198,
Kakheti Hwy. #99
Phone:
+995 32 2192599
Email:
a.gamkrelidze@ncdc.ge
From: Maisuradze, Maia [mailto:Maia.Maisuradze@astrazeneca.com]
Sent: ორშაბათი, 22 მარტი, 2021 15:04
To: Amiran Gamkrelidze; Tamar Gabunia
Subject: AZD1222 US Phase III trial met primary efficacy Endpoint
მოგესალმებით ქალბატონი თამარ, ბატონო
ამირან,
დღეს გამოცხადდა კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი სიახლე COVID-19- ის წინააღმდეგ ბრძოლაში:
AZD1222- აშშ ჩატარებულმა მესამე ფაზის კვლევამ აჩვენა სტატისტიკურად სარწმუნო შედეგი:
79% ეფექტურობა სიმტომური COVID-19 და 100% ეფექტურობა დაავადების სიმძიმის და ჰოსპიტალიზაციის პრევენციისათვის.
ეფექტურობის და უსაფრთხოების შუალედური ანალიზი ეფუძნებოდა 32,449 მონაწილეს COVID-19-ის 141 სიმპტომური შემთხვევის
გათვალისწინებით. კვლევაში მიმდინარეობდა 2:1 რანდომიზაცია ვაქცინას და პლაცებოს შორის.
ვაქცინის ეფექტურობა შეინიშნება რასის და ასაკის ყველა ჯგუფში, ასევე პაციენტებში 65 წლის და ზემოთ, ვაქცინის ეფექტურობა
იყო 80%.
ვაქცინა კარგად გადაიტანეს და მონაცემთა უსაფრთხოების მონიტორინგის დამოუკიდებელი საბჭოს(DSMB) მიერ არ დაფიქსირებულა
უსაფრთხოების მონაცემებიდან გადახრა. DSMB– მ ჩაატარა თრომბოზული მოვლენების მიმოხილვა დამოუკიდებელი ნევროლოგის მიერ. საბჭოს არ აღმოუჩენია თრომბოზის რისკის ან თრომბოზთან ასოცირებული მოვლენების გაზრდილი რისკი 21,583 მონაწილეს შორის, რომელთაც მიიღეს მინიმუმ ერთი
დოზა ვაქცინა.
მეტი დეტალები თანდართულ ფაილშია.
პატივისცემით,
მაია
Maia Maisuradze
Country Director
___________________________________________________________
AstraZeneca
Georgia
19 Gamrekeli st. (№ 304); 0160 Tbilisi; Georgia
T: +995 322 38 68 90 F: +995 322 38 68 89 M +995 595 32 19
04
Maia.Maisuradze@AstraZeneca.com
P
Please consider the environment before printing this e-mail
Confidentiality Notice:
This message is private and may contain confidential, proprietary and legally privileged information. If you have received this message in error, please notify us and remove it from your system and note that you must not copy, distribute or take any action
in reliance on it. Any unauthorized use or disclosure of the contents of this message is not permitted and may be unlawful.
Disclaimer:
Email messages may be subject to delays, interception, non-delivery and unauthorized
alterations. Therefore, information expressed in this message is not given or endorsed by AstraZeneca unless otherwise notified by an authorized representative independent of this message.
Monitoring:
AstraZeneca may monitor email traffic data and content for the purposes of the prevention and detection of crime, ensuring the security of our computer systems and checking compliance with our Code of Conduct and policies.