*** French and Spanish translations below ***

Dear COVAX Participant, 

We are writing to you with regards to recent scientific reviews of the AstraZeneca (AZ) COVID-19 vaccine, and to provide an update on ongoing actions by the COVAX Facility.  

Ensuring that safe and effective vaccines are provided to the most vulnerable around the world is the top priority for COVAX. COVAX partners, including WHO, are closely following the news of the possibility of a very rare side effect of the AZ vaccine. 

Decisions on the COVAX portfolio that relate to safety as well as recommendations and guidance for use of vaccine products are based on WHO’s guidance. On 7th April 2021, the WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) met to review the latest global data on very rare events of blood clots with low platelets following vaccination with the AZ vaccine. This review took place alongside findings from the European Medicines Agency and United Kingdom’s Medicines and Health Products Regulatory Agency own reviews of very rare blood clot events following the AZ vaccine. 

WHO’s GACVS advised that the causal relationship between the vaccine and the occurrence of blood clots with low platelets is considered plausible but is not confirmed due to limited data. Notwithstanding, the Committee continues to review available information and collect more data, including data outside of the European Union and the United Kingdom, to fully understand the potential relationship between vaccination and possible confounding and other risk factors. 

Based on this, WHO advises that countries continue to administer the AZ vaccine. As reiterated in statements by the European Medicines Agency as well as WHO’s Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GVACS) on Wednesday 7th April 2021, based on risk-benefit ratio, the AZ vaccine remains an important public health tool against the COVID-19 pandemic and is effective at preventing severe cases, hospitalization and death. 

Furthermore, countries are advised to strengthen their AEFIs surveillance systems and continue monitoring and reporting adverse effects among their vaccinated population through the national medicines regulator. Each and every vaccination helps build a better picture of vaccines’ safety and efficacy. Likewise, each safety signal helps build a clearer picture of which populations, in terms of age, sex or other groups may be affected and how. 

The WHO GACVS will continue to review the latest global data, with a view to providing further recommendations in the next one week. We will continue to keep you updated as more information and guidance are available. 

Thank you for your continued engagement with the Facility. Please do not hesitate to reach out with any questions.  

Sincerely, 

The COVAX Team

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Cher, chère Participant(e), 

Nous vous écrivons au sujet des récents examens scientifiques relatifs au vaccin anti-COVID-19 d’AstraZeneca (AZ) et pour vous informer des actions en cours de la Facilité COVAX.  

Veiller à la fourniture de vaccins sûrs et efficaces aux populations les plus vulnérables dans le monde est la priorité absolue de COVAX. Gavi et ses partenaires COVAX, l’OMS entre autres, suivent de près l’annonce de la possibilité d’un effet secondaire très rare du vaccin AZ. 

Les décisions relatives à la sécurité ainsi que les recommandations et les orientations relatives à l’utilisation des produits vaccinaux, concernant le portefeuille de COVAX, sont fondées sur les directives de l’OMS. Le 7 avril 2021, le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale de l’OMS (GACVS) s’est réuni pour examiner les dernières données mondiales sur les très rares cas de caillots sanguins avec de faibles taux de plaquettes après l’administration du vaccin AZ. Cet examen a eu lieu parallèlement aux conclusions de l’Agence européenne des médicaments et aux propres examens de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni concernant les très rares cas de caillots sanguins à la suite de l’administration du vaccin AZ. 

Le GACVS de l’OMS a indiqué que la relation causale entre le vaccin et l’apparition de caillots sanguins avec de faibles taux de plaquettes est considérée comme plausible mais n’est pas confirmée. Néanmoins, le Comité continue à examiner les informations disponibles et à recueillir davantage de données, notamment des données en dehors de l’Union européenne et du Royaume-Uni, afin de bien comprendre la relation potentielle entre la vaccination et les possibles facteurs de risque. 

Sur cette base, l’OMS conseille aux pays de continuer à administrer le vaccin AZ. Conformément à ce qu’ont réaffirmé mercredi l’Agence européenne des médicaments et le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale (GVACS) de l’OMS, le vaccin AZ reste un outil de santé publique important contre la pandémie de COVID-19, et est efficace pour prévenir les formes graves de la maladie, les hospitalisations et les décès. 

En outre, il est conseillé aux pays de continuer à surveiller et à signaler les effets indésirables parmi leur population vaccinée par l’intermédiaire du régulateur national des médicaments. Chaque vaccination contribue à mieux comprendre la sécurité et l’efficacité des vaccins. De même, chaque cas signalé en termes de sécurité aide à mieux comprendre quelles populations, en termes d’âge, de sexe ou d’autres groupes, peuvent être touchées et comment. 

Le GACVS de l’OMS continuera à examiner les toutes dernières données mondiales, en vue de formuler d’autres recommandations au cours de la prochaine semaine. Nous continuerons à vous tenir informés au fur et à mesure que des informations et des conseils supplémentaires seront disponibles. 

Nous vous remercions de votre engagement continu envers la Facilité. N’hésitez pas à nous contacter pour toute autre question.  

Meilleures salutations, 

L'Équipe COVAX 

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