From : tamar kavteladze <tkavteladze@ssa.gov.ge>
To : Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>; tmeliqidze@yahoo.com
Subject : Re: FW: Disposal instructions for unused drugs************Daily Updates Required- LEPL Social Service Agency
Cc : esharadze@moh.gov.ge; kchkhartishvili@ssa.gov.ge; Magda Naskidashvili <mnaskidashvili@ssa.gov.ge>; Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>
Received On : 27.07.2020 09:12
Attachments :

მოგესალმებით,
 
გიგზავნით ინფორმაციას  „C ჰეპატიტის მართვის სახელმწიფო პროგრამის“ ფარგლებში, 2015 წლის 20 აპრილიდან 2020 წლის 27 ივლისის მდგომარეობით, სააგენტოს ბალანსზე რიცხული ვადაგასული მედიკამენტების და პაციენტების გარდაცვალების ან მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში, დაწესებულებებში მობრუნებულ/დასაწყობებულ მედიკამენტების თაობაზე.
ვადაგასული მედიკამენტები ინახება შპს ,,ფსიქიკური ჯანმრთელობის და ნარკომანიის პრევენციის ცენტრში“ (სოვალდი, ჰარვონი, ზეპატიერი) და შპს „მედფარმა პლუსში“ (ინტერფერონი, რიბავირინი).
დასახელება
ერთეული
ღირებულება (ლარი)
ინტერფერონი (ამპულა)
1222
90 060,38
რიბავირინი (აბი/კაფსულა)
5547
1309,04
ზეპატიერი (ტაბლეტი)
2268
317 195,9981
სოვალდი (ტაბლეტი)
16 834
25 616 612,67
ჰარვონი (ტაბლეტი)
205 003
534 619 905,32
ვადაგასული მედიკამენტები ელექტრონულ პროგრამებში (STOP C და Elimination) ირიცხება აბების სახით.  საწყობში კი, ფიზიკურად, ინახება როგორც გაუხსნელი ვადაგასული კოლოფები (ჰარვონი, სოვალდი), ასევე  ვადაგასული აბები გახსნილი კოლოფებიდან (DOT მკურნალობაზე მყოფი პაციენტების და სხვ.).  მედიკამენტები შეფუთულია (იხ. სურათები) და "კომისიის" აღწერისთანავე, მზად იქნება გილიადთან დასაბრუნებლად. (გთხოვთ, იხ. დანართი 1-ვადაგასული მედიკამენტები).
 
რაც შეეხება „პაციენტების გარდაცვალების ან მკურნალობის შეწყვეტის შემთხვევაში, დაწესებულებებში მობრუნებულ/დასაწყობებულ მედიკამენტებს“, ისინი ინახება შპს ,,ფსიქიკური ჯანმრთელობის და ნარკომანიის პრევენციის ცენტრში“:
2015-2018 წლის უკან მობრუნებულები: (იხ. დანართი 2-სერიების გარეშეა)
ინტერფერონი-300 ამპულა
რიბავირინი - 43 528 აბი/კაფსულა;
სოვალდი - 3 384 ტაბლეტი;
ჰარვონი - 6925 ტაბლეტი;
და 2019 წლის უკან მობრუნებული მედიკამენტები: (იხ. დანართი 3)
ეპკლუსა - 848 ტაბლეტი
რიბავირინი - 2503 აბი/კაფსულა
ჰარვონი - 1675 ტაბლეტი
აღნიშნული მედიკამენტები საწყობში გადმოტანილია პროგრამის მიმწოდებლებიდან და ყუთებში თავმოყრილია ერთად (რიბავირინი, ინტერფერონი, ეპკლუსა, სოვალდი და სხვ).
იმ შემთხვევაში, თუ გილიადს, ვადაგასულ მედიკამენტებთან ერთად უნდა დავუბრუნოთ "უკან მობრუნებული მედიკამენტებიც" საჭირო იქნება მედიკამენტების (დონაციით მიღებული და შესყიდული) ერთმანეთისგან ფიზიკურად გამიჯვნა, ასევე, 2015-2018 წლის უკ/მობ. წამლების სერიებით აღწერა. აღნიშნულის მოსამზადებლად გთხოვთ მოგვცეთ დრო 2020 წლის 20 აგვისტოს ჩათვლით.
 
პატივისცემით,
 
 
 
 
 
 
პატივისცემით,
 
თამარ კავთელაძე
 
C ჰეპატიტის მართვის სამმართველოს უფროსი
სსიპ სოციალური მომსახურების სააგენტო
 
 
 
 
-----Original Message-----
From: Ekaterine Adamia
To: "tmeliqidze@yahoo.com" , tamar kavteladze , Kakhaber Dzimistarishvili , giorgi chavchavadze
Cc: Tamar Gabunia , Giorgi Tsotskolauri
Date: Wed, 22 Jul 2020 06:35:13 +0000
Subject: FW: Disposal instructions for unused drugs************Daily Updates Required- LEPL Social Service Agency
 
მოგესალმებით,
 
გთხოვთ, იხილოთ ქვემოთ კომპანია ,,გილიადის“ წარმომადგენელთა წერილი/მიმოწერა. სავარაუდოდ, მსჯელობენ მედიკამენტების უკან დაბრუნებაზე და ითხოვენ გარკვეულ ინფორმაციას.
 
პატივისცემით,
 
ეკა
 
From: Maria Nolasco
Sent: 21 July, 2020 21:25
To: Ekaterine Adamia
Cc: Aida Meskel
Subject: RE: Disposal instructions for unused drugs************Daily Updates Required- LEPL Social Service Agency
 
Hi All,
 
Could you please provide us the following information.
 
  • The quantity, lot and product name
  • When will product be ready for collection
 
Thank you.
 
 
Regards,
Maria Nolasco
 
 
Supply Chain Specialist III
Gilead Sciences Ireland UC
Eagle House, Elm Road
Dublin Airport Logistics Park
St. Margaret’s
Co. Dublin
K67 W240
Ireland
Direct phone: +353 1 2913507
Fax number:  +353 21 4825385
 
 
 
From: Aida Meskel
Sent: Tuesday 7 July 2020 17:12
To: Sinead Daly <sinead.daly@gilead.com>
Cc: Lori Mayall <Lori.Mayall@gilead.com>; Brendan Power <Brendan.Power@gilead.com>; Monique Fahey <Monique.Fahey@gilead.com>; Maria Nolasco <maria.nolasco@gilead.com>
Subject: RE: Disposal instructions for unused drugs
 
Hi Sinead,
 
This is a donation program with the MoH so I don’t believe there is a D.A. I believe there is an MoU with the Minister of Health. Would that help?
 
Best,
Aida
 
From: Sinead Daly <sinead.daly@gilead.com>
Sent: Tuesday, July 07, 2020 4:47 AM
To: Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com>
Cc: Lori Mayall <Lori.Mayall@gilead.com>; Brendan Power <Brendan.Power@gilead.com>; Monique Fahey <Monique.Fahey@gilead.com>; Maria Nolasco <maria.nolasco@gilead.com>
Subject: RE: Disposal instructions for unused drugs
 
Hi Aida,
 
Please confirm what the DA stipulates and we can review and provide feedback.
 
Thanks,
Sinead
 
From: Sean Barr
Sent: Monday 6 July 2020 18:16
To: Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com>; Sinead Daly <sinead.daly@gilead.com>
Cc: Lori Mayall <Lori.Mayall@gilead.com>; Brendan Power <Brendan.Power@gilead.com>
Subject: Re: Disposal instructions for unused drugs
 
Yep, Sinead and team can advise on the process.
Sent from my iPhone
 
On Jul 6, 2020, at 9:47 AM, Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com> wrote:

Thanks Sean.
 
Lori,
Hope all is well. I can ask them to send it back. Do we have a current process for how this should be handled normally? I wasn’t sure what the process is since I’m new to this role for GPS.
 
Best,
Aida
 
From: Lori Mayall <Lori.Mayall@gilead.com>
Sent: Monday, July 06, 2020 12:32 PM
To: Sean Barr <Sean.Barr@gilead.com>; Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com>; Brendan Power <Brendan.Power@gilead.com>
Subject: RE: Disposal instructions for unused drugs
 
Hi All – Thank you for the inclusion. We have several active counterfeit cases where expired HARVONI and expired SOVALDI tablets are relabeled with counterfeit HARVONI labels and sold. If feasible, we should have this product returned.
 
Kind regards, Lori
 
Lori (she/her/hers)
650-378-2184 (x802184)
 
From: Sean Barr
Sent: Monday, July 06, 2020 9:24 AM
To: Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com>; Lori Mayall <Lori.Mayall@gilead.com>; Brendan Power <Brendan.Power@gilead.com>
Subject: Re: Disposal instructions for unused drugs
 
+ Brendan and Lori
 
Might be best to do returns to play it safe and avoid any chance of diversion/counterfeiting.  It looks to be about 7,300 bottles of harvoni and 700 sovaldi.  With that said, we’ve had a good relationship with with the Georgian MOH so perhaps we can trust them to destroy locally as long as they provide proof of destruction?
Sent from my iPhone
 
On Jul 6, 2020, at 6:07 AM, Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com> wrote:

Hi Sean,
 
Hope all is well. Quick question, if a country needed help with properly discarding expired product in country, like below with Georgia, is this something you helped facilitate? If so, what was the process to do this? Is there someone I should reach out to in Gilead to help with this?
 
Thanks in advance for your help.
 
Best,
Aida
 
From: Aysan Murtezaoglu <Aysan.Murtezaoglu@gilead.com>
Sent: Tuesday, June 30, 2020 10:51 AM
To: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>; Graeme Robertson <Graeme.Robertson@gilead.com>
Cc: Ron Somers <rsomers@indiafirstgroup.com>; Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>; Aida Meskel <aida.meskel@gilead.com>
Subject: RE: Disposal instructions for unused drugs
 
Dear Tamar
We are all good and trying to adapt to our new normal working environment.
Graeme is on leave since last week so I have forwarded your email to Aida – our colleague in operations department (supply chain etc). She will provide some info to you hopefully next week as this week our US colleagues are on holiday.
Best regards
Aysan
 
From: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>
Sent: 23 Haziran 2020 Salı 20:25
To: Graeme Robertson <Graeme.Robertson@gilead.com>
Cc: Ron Somers <rsomers@indiafirstgroup.com>; Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>; Aysan Murtezaoglu <Aysan.Murtezaoglu@gilead.com>
Subject: [EXTERNAL] Disposal instructions for unused drugs
 
Dear Graeme and Aysan,
 
I hope all is well with you. I am writing to ask for your advice on the following:  As you are aware, under the National Hepatitis C Elimination program, due to treatment cancelations, patient deaths and other reasons, there are two different drugs (Sovaldi-16834 tablets and Harvoni-205003 tablets) on balance of LEPL Social Service Agency, which were not utilized. The drugs belong to a category of “expired/unusable” and are subject of disposal in accordance with the laws of Georgia. 
We would be grateful if you could provide any recommendations or additional instructions on the above mentioned subject.
 
Thank you in advance.
 
პატივისცემით,
თამარ გაბუნია
მინისტრის პირველი მოადგილე
 
Sincerely,
Tamar Gabunia, MD, MPH
First Deputy Minister
 
 
 
DISCLAIMER If you have received this message in error, please contact the sender immediately by return e-mail and notify the sender and then delete this message (including any attachments) from your system. This communication and any attachments contain information which is confidential and may also be legally privileged. It is for the exclusive use of the intended recipient(s). If you are not the intended recipient(s) please note that any form of disclosure, distribution, copying or use of this communication or the information in it or in any attachments is strictly prohibited and may be unlawful. If your e-mail contains any personal information then we will process this according to our Privacy Statement located on Gilead.com. E-mail communications cannot be guaranteed to be secure or error free, as information could be intercepted, corrupted, amended, lost, destroyed, arrive late or incomplete, or contain viruses. Gilead does not accept liability for any such matters or their consequences. Anyone who communicates with Gilead by e-mail is taken to accept the risks in doing so. Gilead has taken every reasonable precaution to ensure that any attachment to this e-mail has been swept for viruses. However, Gilead cannot accept liability for any damage sustained as a result of viruses and would advise that you carry out your own virus checks before opening any attachment. Gilead Sciences Europe Ltd ; Registered as a limited company in England and Wales ; Registered number 5510315 Registered office: South Building ; 2 Roundwood Avenue ; Stockley Park ; Uxbridge ; UB11 1AF ; England