დიდი მადლობა კახა!
From: Kakhaber Shalikadze
Sent: 8 May, 2020 21:37
To: Tamar Gabunia
Cc: Maia Alkhazashvili
Subject: RE:
ქალბატონო თამარ და ქალბატონო ნინო,
მოგესალმებით, მოგახსენებთ, რომ დაწესებულება, რომელმაც უნდა განახორციელოს ლაბორატორიული პჯრ დიაგნოსტირება, უნდა აკმაყოფილებდეს N359 (22.11.2010წ) დადგენილებით განსაზღვრულ მოთხოვნებს (დანართი).
საქმიანობის განმახორციელებლი პირი უნდა ფლობდეს სახელმწიფო სერტიფიკატს "ლაბორატორიული მედიცინა".
დაწესებულებას სააგენტოში შემოტანილი უნდა ჰქონდეს შეტყობინება მაღალი რისკის შემცველი საქმიანობის - "ლაბორატორიული საქმიანობა- მოლეკულური დიაგნოსტიკა" - განხორციელების შესახებ.
კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები მოქმედი კანონმდებლობით ექვემდებარება სავალდებულო რეგისტრაციას რეგულირების სააგენტოს მიერ. ეროვნული რეჟიმით რეგისტრაცია ხორციელდება ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად, ხოლო აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2009 წლის 23 ოქტომბრის N344/ნ ბრძანებით.
დამატებით ავღნიშნავ, რომ საქართველოში მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად სსიპ სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ რეგისტრირებული კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემების შემოტანა შეუძლია განახორციელოს ნებისმიერმა საამისოდ უფლებამოსილმა იურიდიულმა პირმა.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე უკვე რეგისტრირებული კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემების გამოყენება შეუძლია ნებისმიერ საამისოდ უფლებამოსილ იურიდიულ პირს.
From: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>
Sent: Friday, May 8, 2020 4:37 PM
To: Nino Nijaradze <nnijaradze@gmail.com>
Cc: Kakhaber Shalikadze <kshalikadze@moh.gov.ge>; Maia Alkhazashvili <M.Alkhazashvili@ncdc.ge>; Khgetia@gmail.com; Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>
Subject: RE:
ქალბატონო ნინო
დიდი მადლობა შეკითხვებისთვის!
ტესტირების ჩატარების შესაძლებლობას რეგულირების სააგენტოც აფასებს. თუ ბათუმში დამატებით პსრ ტესტირების შესაძლებლობა შეიქმნება მისი გამოყენება შეიძლება სახელმწიფო პროგრამის ფარგლებშიც.
პასუხისთვის წერილს ვაგზავნი დაავადებათა კონტროლის ცენტრსა და რეგულირების სააგენტოში.
პატივისცემით,
თამარ გაბუნია
მინისტრის პირველი მოადგილე
Sincerely,
Tamar Gabunia, MD, MPH
First Deputy Minister
From: Nino Nijaradze [mailto:nnijaradze@gmail.com]
Sent: 8 May, 2020 15:40
To: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>
Subject:
ქალბატონო თამარ მოგესალმებით,
თქვენი დახმარება გვჭირდება,
-კომერციული ხაზით პჯრ და სწრაფი ტესტირების ჩასატარებლად ბევრი კითხვა შემოდის დაწესებულებებიდან, ვამისამართებთ ნსდს-ში,
საქართველოს ჯანდაცვიდან ოფიციალური ნებართვა ჭირდებათ? შესაძლებელია თუ არა ცხელების კლინიკა (ბათუმის ინფექციური) ახორციელებდეს კომერციულ დიაგნოსტიკას თუ მასალის მიმწოდებლები შეთანხმებული ეყოლება დაავადებათა კონტროლთან?
ამ ეტაპზე ძირითადი ბენეფიციარები მეზღვაურები არიან.
მადლობა წინასწარ
პატივისცემით,
ნინო
--
პატივისცემით,
ნინო ნიჟარაძე
აჭარის ავტონომიური რესპუბლიკის
ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
პირველი მოადგილე
577 51 36 36;