ბატონო ამირან
ქალბატონო მაია
წერილისთვის დიდი მადლობა! ხვალ გავივლი რეგულირებასთან და იურისტებთან რომ ოპტიმალური გადაწყვეტა მოვძებნოთ. დაგიბრუნდებით პასუხით.
პატივისცემით,
თამარ გაბუნია
მინისტრის პირველი მოადგილე
Sincerely,
Tamar Gabunia, MD, MPH
First Deputy Minister
From: Amiran Gamkrelidze [mailto:A.Gamkrelidze@ncdc.ge]
Sent: 10 May, 2020 13:20
To: Maia Alkhazashvili
Cc: Khvicha Getia Gmail
Subject: RE:
დავამატებდი მაიას წერილს, რომ რამოდენიმეჯერ მქონდა საუბარი ბატონ ლევან დავითაშვილთან. ისინი სერიოზულად გვეხმარებიან ქუთაისში. მითხრა რომ მაქსიმალურად გამოვიყენიოთ თბილისი და სხვა მათი ლაბორატორიები. მოგეხსენებათ ყველა ეს ლაბორატორია შექმნილია დიტრას მატერიალური და ტექნიკური დახმარებით.
პატივისცემით,
ამირანი
ამირან გამყრელიძე, მედ. მეცნ. დოქტორი, პროფესორი
დაავადებათა კონტროლისა და საზოგადოებრივი
ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი
გენერალური დირექტორი
კახეთის გზატკეცილი 99, თბილისი 0198
ტელ.: +995 32 2192599
Email: a.gamkrelidze@ncdc.ge
From: Maia Alkhazashvili
Sent: Sunday, May 10, 2020 1:09 PM
To: Tamar Gabunia; Kakhaber Shalikadze
Cc: Khvicha Getia Gmail; Ekaterine Adamia; Amiran Gamkrelidze
Subject: RE:
მოგესალმებით ქალბატონო თამარ,
ლაბორატორიების რეგულირების და იქ მომუშავე პერსონალის მიმართ მოთხოვნების საკითხთან დაკავშირებით მინდა მცირედი განმარტება მივიღო სამინისტროდან.
ჩვენ რამოდენიმეჯერ ვიკითხეთ სხვა შემთხვევებშიც მოლეკულურ დიაგნოსტიკასთან დაკავშირებით და ჯანდაცვის დეპარტამენტიდან(რეგულირების სამმართველო) მივიღეთ პასუხი, რომ ბიოლოგიის ფაკუტეტ დამთავრებულები, ვისაც აქვთ შესაბამისი კვალიფიკაცია და დამადასტურებელი დოკუმენტი, შეუძლია მოლეკულური ბიოლოგიის სფეროში საქმიანობის ჩატარება. ამით ვიხელმძღვანელეთ, როდესაც უსაფრთხო სისხლის პროგრამაში NAAT ტესტირებისათვის კონკურსი გამოვაცხადეთ.
როგორც მოგეხსენებათ, სოფლის მეურნეობის ლაბორატორიას აქვს საკმაოდ კარგად გამართული ლაბორატორია და ასევე კვალიფიციური პერსონალი, მაგრამ მათ არ აქვთ სერტიფიკატი ლაბორატორიულ მედიცინაში. მათ აქვთ ვეტერინარული განათლება, ზოგს ბიოლოგიურიც, მაგრამ მოლეკულურ ტესტირებაში აქვთ ძალიან დიდი გამოცდილება. ამ შემთხვევაში კი საკვლევ მასალას არ აქვს მნიშვნელობა, საკმარისია ტექნიკური უნარჩევევები.
ეპიდემიის პირობებში სოფლის მეურნეობის ლაბორატორიასაც დაევალა პჯრ დიაგნოსტიკაში მონაწილეობა და ქუთაისის ფილიალი უკვე მუშაობს.
გთხოვთ, მომაწოდოთ განმარტება აქვთ თუ არა მათ ამ პროცესში მონაწილეობის უფლება და თუ რა, ეპიდემიის პირობებში დიდი რაოდენობით ტესტირების მოთხოვნის პირობებში როგორ დავარეგულიროთ ეს საკითხი.
აქვე ინფორმაციის სახით გაცნიბებთ, რომ ამ 2 ლაბორატორიის ჩართვა ნიშნავს ყოველ დღიურად მინიმუმ 400 კვლევის დამატებით ჩატარებას.
მადლობას გიხდით წინასწარ.
პატივისცემით,
მაია ალხაზაშვილი
From: Tamar Gabunia [mailto:tgabunia@moh.gov.ge]
Sent: Friday, May 8, 2020 9:38 PM
To: Kakhaber Shalikadze; Nino Nijaradze
Cc: Maia Alkhazashvili; Khvicha Getia Gmail; Ekaterine Adamia
Subject: RE:
დიდი მადლობა კახა!
From: Kakhaber Shalikadze
Sent: 8 May, 2020 21:37
To: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>; Nino Nijaradze <nnijaradze@gmail.com>
Cc: Maia Alkhazashvili <M.Alkhazashvili@ncdc.ge>; Khgetia@gmail.com; Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>
Subject: RE:
ქალბატონო თამარ და ქალბატონო ნინო,
მოგესალმებით, მოგახსენებთ, რომ დაწესებულება, რომელმაც უნდა განახორციელოს ლაბორატორიული პჯრ დიაგნოსტირება, უნდა აკმაყოფილებდეს N359 (22.11.2010წ) დადგენილებით განსაზღვრულ მოთხოვნებს (დანართი).
საქმიანობის განმახორციელებლი პირი უნდა ფლობდეს სახელმწიფო სერტიფიკატს "ლაბორატორიული მედიცინა".
დაწესებულებას სააგენტოში შემოტანილი უნდა ჰქონდეს შეტყობინება მაღალი რისკის შემცველი საქმიანობის - "ლაბორატორიული საქმიანობა- მოლეკულური დიაგნოსტიკა" - განხორციელების შესახებ.
კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემები მოქმედი კანონმდებლობით ექვემდებარება სავალდებულო რეგისტრაციას რეგულირების სააგენტოს მიერ. ეროვნული რეჟიმით რეგისტრაცია ხორციელდება ,,წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის შესაბამისად, ხოლო აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2009 წლის 23 ოქტომბრის N344/ნ ბრძანებით.
დამატებით ავღნიშნავ, რომ საქართველოში მოქმედი კანონმდებლობის შესაბამისად სსიპ სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ რეგისტრირებული კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემების შემოტანა შეუძლია განახორციელოს ნებისმიერმა საამისოდ უფლებამოსილმა იურიდიულმა პირმა.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე უკვე რეგისტრირებული კორონავირუსის სადიაგნოსტიკო ტესტ-სისტემების გამოყენება შეუძლია ნებისმიერ საამისოდ უფლებამოსილ იურიდიულ პირს.
From: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>
Sent: Friday, May 8, 2020 4:37 PM
To: Nino Nijaradze <nnijaradze@gmail.com>
Cc: Kakhaber Shalikadze <kshalikadze@moh.gov.ge>; Maia Alkhazashvili <M.Alkhazashvili@ncdc.ge>; Khgetia@gmail.com; Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>
Subject: RE:
ქალბატონო ნინო
დიდი მადლობა შეკითხვებისთვის!
ტესტირების ჩატარების შესაძლებლობას რეგულირების სააგენტოც აფასებს. თუ ბათუმში დამატებით პსრ ტესტირების შესაძლებლობა შეიქმნება მისი გამოყენება შეიძლება სახელმწიფო პროგრამის ფარგლებშიც.
პასუხისთვის წერილს ვაგზავნი დაავადებათა კონტროლის ცენტრსა და რეგულირების სააგენტოში.
პატივისცემით,
თამარ გაბუნია
მინისტრის პირველი მოადგილე
Sincerely,
Tamar Gabunia, MD, MPH
First Deputy Minister
From: Nino Nijaradze [mailto:nnijaradze@gmail.com]
Sent: 8 May, 2020 15:40
To: Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>
Subject:
ქალბატონო თამარ მოგესალმებით,
თქვენი დახმარება გვჭირდება,
-კომერციული ხაზით პჯრ და სწრაფი ტესტირების ჩასატარებლად ბევრი კითხვა შემოდის დაწესებულებებიდან, ვამისამართებთ ნსდს-ში,
საქართველოს ჯანდაცვიდან ოფიციალური ნებართვა ჭირდებათ? შესაძლებელია თუ არა ცხელების კლინიკა (ბათუმის ინფექციური) ახორციელებდეს კომერციულ დიაგნოსტიკას თუ მასალის მიმწოდებლები შეთანხმებული ეყოლება დაავადებათა კონტროლთან?
ამ ეტაპზე ძირითადი ბენეფიციარები მეზღვაურები არიან.
მადლობა წინასწარ
პატივისცემით,
ნინო
--
პატივისცემით,
ნინო ნიჟარაძე
აჭარის ავტონომიური რესპუბლიკის
ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის
პირველი მოადგილე
577 51 36 36;