From : Tamar Gabunia </O=EXCHORGANIZATION/OU=EXCHANGE ADMINISTRATIVE GROUP (FYDIBOHF23SPDLT)/CN=RECIPIENTS/CN=E6CA04F38EC94D0CADAB9CBDF90FCDDE-TAMAR G>
To : liliioseliani@arsenia-em.com
Subject : FW: ინფორმაცია კვლევაზე
Received On : 21.05.2020 05:47
Attachments :
ძვირფასო ლილი თქვენს მიერ კლინიკური კვლევების რეგისტრირების შეფარხებაზე დასმული საკითხი გავიარე რეგულირების სააგენტოსთან. სააგენტოს ბუნებრივია წინააღმდეგობა კვლევის რომელიმე ეტაპზე ან რომელიმე ტიპზე არ გააჩნია, ვფიქრობ დამატებითი განმარტებების წარმოდგენა დააჩქარებს/გადაჭრის რეგისტრაციის შეფერხების პრობლემას. რამდენადაც მესმის განმარტება სჭირდება იმას თუ რას ნიშნავს Conditional approval - ანუ პირობითი აღიარება ასევე მეტი განმარტება არის საჭირო კვლევის პროტოკოლის თანახმად მოსალოდნელი რისკების თავიდან აცილების და საპასუხო ღონისძიებების შესახებ. იმედი მაქვს თქვენთვის რთული არ იქნება ამ განმარტებების გაკეთება და მოთხოვნილი დამატებითი დოკუმენტაციის წარმოდგენა. წარმატებას გისურვებთ და მზად ვარ დამატებითი კონსულტაციისთვის საჭიროების შესაბამისად. პატივისცემით, თამარ გაბუნია მინისტრის პირველი მოადგილე Sincerely, Tamar Gabunia, MD, MPH First Deputy Minister -----Original Message----- From: Zaal Kapanadze Sent: 19 May, 2020 19:47 To: Tamar Gabunia Subject: ინფორმაცია კვლევაზე ქალბატონო თამარ მოთხოვნის შესაბამისად გიგზავნით ინფორმაციას კლინიკურ კვლევასთან დაკავშირებით.