From : Ekaterine Adamia <eadamia@moh.gov.ge>
To : Tamar Gabunia <tgabunia@moh.gov.ge>; Irina Gobejishvili <IGobejishvili@ssa.gov.ge>
Subject : RE: SOF/VEL
Cc : Zaal Kapanadze <zkapanadze@moh.gov.ge>; giorgi chavchavadze <gchavchavadze@moh.gov.ge>; Giorgi Tsotskolauri <gtsotskolauri@moh.gov.ge>
Received On : 08.01.2020 07:52
Attachments :
ქალბატონო თამარ, ვეთანხმები ირინას მოსაზრებას, რომ ვინაიდან მედიკამენტი არ არის საქართველოში რეგისტრირებული, ყველაზე მარტივ გზას (დროის თვალსაზრისით) წარმოადგენს „განსაკუთრებულ პირობებში (სტიქიური უბედურება, მოსახლეობის მასობრივად დაზიანება, ეპიდემია, იშვიათი დაავადება) ჰუმანიტარული მიზნით, აგრეთვე სხვა განსაკუთრებული სახელმწიფოებრივი ინტერესების არსებობისას, საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს თანხმობით საქართველოს ბაზარზე დაშვების უფლების არმქონე ფარმაცევტული პროდუქტის დაშვების რეჟიმების გვერდის ავლით, არაკომერციული მიზნით შემოტანის წესის დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2009 წლის 13 ოქტომბრის N327/ნ ბრძანებით გათვალისწინებული პირობების შესაბამისად მედიკამენტის მიღება (გიგზავნით შესაბამის ტექსტ ინგლისურ ენაზე). ამასთან, თუ შემდგომ ეტაპზეც ანალოგიური წარმოების პროდუქტი უნდა მივიღოთ, პარალელურ რეჟიმში დაიწყოს პრეპარატის რეგისტრაციის ღონისძიებები. პატივისცემით, ეკა -----Original Message----- From: Tamar Gabunia Sent: 6 January, 2020 11:47 To: Ekaterine Adamia ; Irina Gobejishvili Cc: Zaal Kapanadze ; giorgi chavchavadze ; Giorgi Tsotskolauri Subject: FW: SOF/VEL ძვირფასო ირინა და ეკა გთხოვთ იხილოთ ქვემო გილიადის წარმომადგენილს წერილი და დანართები წამლის მოსალოდნელ მიღებასთან დაკავშკირებით. გთხოვთ მოამზადოთ პასუხი მითითებულ შეკითხვებზე დღეს დღის ბოლომდე. პატივისცემით, თამარ გაბუნია მინისტრის პირველი მოადგილე Sincerely, Tamar Gabunia, MD, MPH First Deputy Minister -----Original Message----- From: Ben Kamarck [mailto:Ben.Kamarck@gilead.com] Sent: 6 January, 2020 04:35 To: Tamar Gabunia Cc: Graeme Robertson Subject: SOF/VEL Hi Tamar, We have decided to source from Mylan, at least initially, as they can deliver fastest and because they have a pending application for WHO prequalification and expect it in Q2. They have the first 4,003 units ready to go and are planning for 20k March as discussed. What do they need to submit for the registration waiver / import permit for this first shipment? We can coordinate any documents they may need. Of course, they will also begin the registration process but they will likely take longer than this order and the March order. Thanks! Ben