ქალბატონო თამარ,

გიგზავნით წერილის ტექსტს, რომელიც დეტალურადაა შეთანხმებული რეგულირების სააგენტოსთან.

,,Dear Ben,

Thank you for your e-mail. Based on the requirements of the Agency for Medical and Pharmaceutical Activities, we kindly ask you to provide us with the following documents:

A Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) could be provided as a registration document in the producing country. This document should be fully completed. Also, there should be indicated that the medical product has market access in producing country and undergoes periodic inspection by the regulatory authority (see Annex 1 as an example).

As for the quality certificate of pharmaceutical product, microbiological purity research data (for N3105979 and N3105355 series) should be provided in addition (see Annex 2 as an example).

Sincerely yours,”

პატივისცემით,

ეკა

ეკატერინე ადამია

საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა,

შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო

თბილისი, წერეთლის გამზირი 144

მობ: (+995) 577 282825

ტელ: (+322) 5100381110