მაიკო გადავხედე და ამოვბეჭდავ ამ წერილს როგორც ყველაფერ ტესტებთან დაკავშირებულს. ტიტქმის აკმაყოფილებს ამ ყველა მოთხოვნას რაც დაბლაა მოცემული. ოქმს მოგაწვდი დღის განმავლობაში, სულ საბოლოო ვერსია გინდა ? გადამაკეტებინ გადმომაკეტებინეს და.
-----Original Message-----
From: Maia Nikoleishvili
Sent: 11 May, 2020 11:45
To: Anzor tchavtchavadze
Subject: FW: დამატებითი ინფო ტესტებზე
-----Original Message-----
From: Maia Nikoleishvili
Sent: Friday, May 8, 2020 10:02 PM
To: 'Tamar Tsenteradze'
Cc: Tamar Shalamberidze
Subject: დამატებითი ინფო ტესტებზე
თამუნა,
გიგზავნი დკსჯ ცენტრის მიერ მოწოდებულ ინფორმაციას სწრაფი ანტისხეულის ტესტების მოთხოვნებთან დაკავშირებით და შესასყიდი ტესტის დოკუმენტაციას.
მინიმალური სპეციფიკაციები რასაც უნდა აკმაყოფილებედეს სწრაფი ტესტები:
COVID-19 ანტისხეულები IgM/IgG
აუცილებელია :
ქონდეს CE-Marked, IVD, უსაფრთხო შეფუთვა, ეტიკეტირება მეთიდი: იმუნოქრომატოგრაფიული; ნიმუშის ტიპი: მთლიანი სისხლი (სასურველია პერიფერიული), შრატი, პლაზმა; ჩართული შიდა კონტროლი (built-in control) მგრძნობელობა ≥ 90%, სპეციფიურობა ≥ 95%,კლინიკური შეფასებისთვის გამოყენებული ნიმუშების რაოდენობა ≥ 100; ჯვარედინი რეაქციების არარსებობა: human coronavirus panel, HBV, HCV HIV-1 HIV-2 Adenovirus, Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus სასურველია : მოყვებოდეს დამატებით დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ნიმუშები,ნიმუშის ასაღები ნაკრები და ჯვარედინ რეაქციებზე გამოკვლეული იყოს :Human Metapneumovirus (hMPV) Chlamydia pneumoniae Streptococcus pneumoniae Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma pneumoniae EB Virus, Enterovirus 71
პატივისცემით,
მაიკო